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2018年9月5日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心副秘書(shū)長(zhǎng)宋桂蘭在“第十屆中國(guó)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展論壇”上做主題報(bào)告。報(bào)告題目為：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展動(dòng)態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展動(dòng)態(tài)

宋桂蘭

尊敬的新實(shí)院長(zhǎng)、喬?hào)|主任、張玉齊董事長(zhǎng)，各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，大家上午好！

剛才喬?hào)|司長(zhǎng)給大家介紹了很多機(jī)構(gòu)改革的內(nèi)容，但是這次機(jī)構(gòu)改革對(duì)于CNAS確實(shí)沒(méi)有太大的影響，所以我還是為大家介紹一些關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

機(jī)構(gòu)的增多

“一次認(rèn)可、一次檢驗(yàn)、一次檢測(cè)、一次認(rèn)證”的全球承認(rèn)，是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織以及我們廣大的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所期望的，這也是我們的一個(gè)目標(biāo)——全球一致實(shí)施合格評(píng)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，全球合格評(píng)定能力信任的平臺(tái)搭建，從而降低監(jiān)管者、經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)。

到現(xiàn)在為止，簽署國(guó)際多邊互認(rèn)協(xié)議國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)總量是6600多家，實(shí)驗(yàn)室有58000多家，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有9500多家。我們國(guó)家認(rèn)可的所有的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的總量占到了全球的1/8，排名第一。

在國(guó)際認(rèn)可論壇和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的框架下，又增加了區(qū)域的認(rèn)可合作組織，包括歐洲的認(rèn)可合作組織EA、亞太的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可合作組織PAC、亞太的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLA、美洲區(qū)域的泛美認(rèn)可合作組織IAAC、南部非洲認(rèn)可合作組織SADAC以及非洲認(rèn)可合作組織和阿拉伯地區(qū)的認(rèn)可合作組織等。

非洲有一些交叉，包括泛美美國(guó)既是泛美的機(jī)構(gòu)，同時(shí)它也是亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC和PAC的機(jī)構(gòu)，明年APLAC和PAC將合并成為一個(gè)新的組織APAC，就是說(shuō)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的和實(shí)驗(yàn)室的合作組織將合并成為一個(gè)合作組織。

標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一

現(xiàn)在國(guó)際認(rèn)可合作的網(wǎng)絡(luò)作用正在逐步地增強(qiáng)，包括國(guó)際電工委員會(huì)、國(guó)際計(jì)量委員會(huì)、國(guó)際法定計(jì)量組織、反興奮劑組織、國(guó)際實(shí)驗(yàn)認(rèn)可合作組織等，又新添了國(guó)際汽車工作組、全球食品安全倡議等等，逐步地在加強(qiáng)國(guó)際組織之間的合作，這也是一個(gè)趨勢(shì)。比如說(shuō)IAF、ILAC和ISO成立了一個(gè)聯(lián)合的工作組，在研究認(rèn)可方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)ISO今年強(qiáng)烈地提出：建議每一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)、每一個(gè)人要尊重所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)，并且只使用符合版權(quán)要求的副本。

實(shí)際上這一點(diǎn)對(duì)于CNA和在座的實(shí)驗(yàn)室造成了很大的影響，因?yàn)槿澜绲恼J(rèn)可機(jī)構(gòu)沒(méi)有哪家像CNAS這樣，把17025、17021、17043等所有的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)翻譯成中文作為CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則掛在網(wǎng)上，以此方便實(shí)驗(yàn)室使用。

但是現(xiàn)在ISO提出了強(qiáng)烈的建議，尤其是肖建華主任，又是IAF的主席，必須接受這個(gè)建議，要從網(wǎng)上撤下這些標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)購(gòu)買原版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

所以在不久的將來(lái)，會(huì)由我牽頭進(jìn)行撤下所有的中文的標(biāo)準(zhǔn)，只顯示我們的認(rèn)可準(zhǔn)則等同采用17025的內(nèi)容，建議實(shí)驗(yàn)室去買原版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然實(shí)驗(yàn)室也可能有疑問(wèn)，買來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)是英文的，所以使用起來(lái)很困難。

可以買國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但是國(guó)標(biāo)又較英文的標(biāo)準(zhǔn)滯后，這怎么辦？CNAS也是效仿其他的認(rèn)可機(jī)構(gòu)解決了這樣的問(wèn)題：做一個(gè)checklist，也就是我們申請(qǐng)書(shū)里的checklist是中文，其翻譯等同采用了17025的翻譯，但是以后實(shí)驗(yàn)室就不可以再下載，那么只能買正版的標(biāo)準(zhǔn)，所以這一點(diǎn)對(duì)我們產(chǎn)生了很大的影響。

IAF、ILAC和世界銀行也簽署了MOU，世界銀行正在支持發(fā)展中的經(jīng)濟(jì)體和轉(zhuǎn)型的經(jīng)濟(jì)體建立質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，這與IAF和ILAC戰(zhàn)略合作中的關(guān)鍵領(lǐng)域相吻合。因此，IAF倡議國(guó)際認(rèn)可論壇和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織與世界銀行在國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域開(kāi)展合作，以共同的目標(biāo)建立一些新型經(jīng)濟(jì)體和轉(zhuǎn)型經(jīng)濟(jì)體的國(guó)際質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。

質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施研究新進(jìn)展

十大國(guó)際組織包括國(guó)際計(jì)量局、國(guó)際認(rèn)可論壇、國(guó)際電工委員會(huì)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國(guó)際工發(fā)組織等，組成的研究小組。正在研究一個(gè)質(zhì)量基礎(chǔ)的概念，現(xiàn)在有了發(fā)展。

我去年在向大家報(bào)告的時(shí)候，還認(rèn)為質(zhì)量基礎(chǔ)包含的標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、合格評(píng)定(包括認(rèn)可和認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè))是一個(gè)國(guó)家發(fā)展及質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的三大支柱。

但是今年最新的研究結(jié)果有所發(fā)展，它認(rèn)為計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、合格評(píng)定（相比之前，認(rèn)可和合格評(píng)定分開(kāi)了），加上市場(chǎng)監(jiān)管構(gòu)成了一個(gè)國(guó)家的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，所以我認(rèn)為計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)的協(xié)調(diào)都擱在市場(chǎng)監(jiān)督管局管理總局，這在國(guó)家的治理上應(yīng)該是合理的。

有一些國(guó)際組織和國(guó)家的政府，仍然在不斷的出臺(tái)一些法律法規(guī)和技術(shù)政策，仍然在把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，作為確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要工具。比如說(shuō)像WTO、歐盟聯(lián)盟、美國(guó)、東南亞國(guó)家聯(lián)盟、海灣國(guó)家合作組織，包括一些其它的貿(mào)易協(xié)定，都在采信認(rèn)可的結(jié)果，這依然是一個(gè)趨勢(shì)。

比如說(shuō)今年WHO國(guó)際衛(wèi)生組織，它在考核一個(gè)國(guó)家的行政管理能力的時(shí)候，比如說(shuō)考核我們國(guó)家的衛(wèi)健委。如果采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189，它類似我們工業(yè)品檢測(cè)領(lǐng)域的17025，用于管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，管理性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)得到最高分得分是五分。ISO15189采用是6分制（1、2、3、4、5、6打分），中間也可以有小數(shù)點(diǎn)，比如說(shuō)4.5分。在一些國(guó)家像新西蘭等，對(duì)于醫(yī)學(xué)的實(shí)驗(yàn)室是強(qiáng)制認(rèn)可的。我們國(guó)家采信了醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，但僅僅到現(xiàn)在為止才300多家，所以我們應(yīng)該得4.5分。

世界動(dòng)物衛(wèi)生組織OIE，要求各個(gè)國(guó)家成為它的參考實(shí)驗(yàn)室的話，條件是必須獲得ISO17025的認(rèn)可。比如說(shuō)像國(guó)際反興奮劑組織，這個(gè)我去年就介紹過(guò)，那么他對(duì)于他承認(rèn)的34家全球的興奮劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須獲得17025的認(rèn)可，同時(shí)世界反興奮劑組織（WADA）在不斷地發(fā)盲樣進(jìn)行測(cè)試，維持它這些實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。

去年我們報(bào)告的美國(guó)環(huán)保署EPA，發(fā)布的合成木制品甲醛排放的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在已經(jīng)有效實(shí)施。從2017年的12月12日之后，所有的制造和進(jìn)口的木制品已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施這個(gè)法規(guī)，CNAS已經(jīng)跟EPA簽署了協(xié)議，導(dǎo)致我們的實(shí)驗(yàn)室出口到美國(guó)的產(chǎn)品沒(méi)有受到影響。

最近美國(guó)環(huán)保署EPA又在辦該領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動(dòng)，比如說(shuō)加拿大的創(chuàng)新科學(xué)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展部(ISED)，2018年也就今年的3月15號(hào)又發(fā)布了：關(guān)于無(wú)線設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求的規(guī)定，規(guī)定凡是進(jìn)入加拿大本土的電子通信類產(chǎn)品，需要進(jìn)行ISED主導(dǎo)的強(qiáng)制性認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室要獲得認(rèn)可。CNAS現(xiàn)在已經(jīng)和他們簽署協(xié)議，我們國(guó)家大概涉及的實(shí)驗(yàn)室有42家。

藍(lán)牙技術(shù)聯(lián)盟SIG，也于2018年3月份正式發(fā)布了新的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)程序，程序中規(guī)定：所有授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO17025認(rèn)可，同時(shí)認(rèn)可機(jī)構(gòu)也要與其簽署協(xié)議，要求今天以后的實(shí)驗(yàn)室要提供證明材料和其他的技術(shù)材料，否則資格不予維持。我們國(guó)家應(yīng)該是全球授權(quán)的43家實(shí)驗(yàn)室，中國(guó)大陸有15家，是授權(quán)數(shù)量最多的國(guó)家。

當(dāng)然我們?nèi)ツ杲榻B的國(guó)際美國(guó)電信聯(lián)盟FCC，很多實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)不承認(rèn)認(rèn)可，這是由于我們國(guó)際政府間沒(méi)有簽訂協(xié)議，導(dǎo)致了我們的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在不得不申請(qǐng)美國(guó)A2LA的認(rèn)可，現(xiàn)在我知道的已經(jīng)有17家，因?yàn)槊绹?guó)A2LA要在美國(guó)本土認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，它一定要通知CNAS，這樣的信件我們已經(jīng)接到了17封，所以我們這個(gè)方面也在做積極的努力，CNAS已經(jīng)準(zhǔn)備好了，但還需要政府間的準(zhǔn)備。

今年2018年世界認(rèn)可日的主題是“認(rèn)可讓世界更安全”。所以總的來(lái)講，國(guó)際上的發(fā)展趨勢(shì)是更多的國(guó)家建立了認(rèn)可制度，國(guó)際認(rèn)可合作網(wǎng)絡(luò)更加完善和廣泛。相關(guān)的國(guó)際組織，各國(guó)的政府和行業(yè)部門為了便利貿(mào)易，為了推動(dòng)合格評(píng)定結(jié)果的一致性，也是為了減少政府的監(jiān)管成本，擴(kuò)大檢測(cè)資源，再進(jìn)一步的利用認(rèn)可的結(jié)果，這仍然是一個(gè)國(guó)際上的發(fā)展趨勢(shì)。

我國(guó)的認(rèn)可制度

今年是我們國(guó)家建立統(tǒng)一的認(rèn)可制度16周年，認(rèn)可的數(shù)量現(xiàn)在已經(jīng)突破了1萬(wàn)家，占全球1/8，排名一直是第一。認(rèn)可的地域分布仍然是跟經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r密切相關(guān)，比如廣東、江蘇、上海、浙江、山東等認(rèn)可數(shù)量還是最多的。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可了518家，地域分布仍然是北京、上海、廣東、江蘇、浙江這樣一個(gè)地域的分布。

到7月31號(hào)認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是7869家，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)518家，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室1090家，能力驗(yàn)證提供者69家，最近的SGS也提供了能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可的申請(qǐng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者19家，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ILAC MRA)簽署多邊互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的是313家；生物安全實(shí)驗(yàn)室，這是我們國(guó)家的一個(gè)特殊的強(qiáng)制性的認(rèn)可制度，認(rèn)可了82家，也就是從事高致病性病原微生物研究的P3-P4實(shí)驗(yàn)室是82家。

從認(rèn)可的領(lǐng)域來(lái)說(shuō)：

（一）校準(zhǔn)領(lǐng)域

所有省以上的計(jì)量院100%通過(guò)了認(rèn)可。對(duì)于中國(guó)計(jì)量院，我們有特殊的認(rèn)可方案，是跟亞太的計(jì)量合作組織一塊來(lái)認(rèn)可，同時(shí)兩家使用結(jié)果。中國(guó)計(jì)量院獲得CNAS認(rèn)可以后，簽署國(guó)際計(jì)量委員會(huì)CIPM多邊互認(rèn)協(xié)議，現(xiàn)在他們被承認(rèn)的國(guó)際關(guān)鍵比對(duì)的數(shù)據(jù)CMC已經(jīng)在全球躍居第四；

（二）檢測(cè)領(lǐng)域

仍然是紡織、食品、建工、建材等等各個(gè)領(lǐng)域，電子電器和化學(xué)仍然是最大的認(rèn)可領(lǐng)域，現(xiàn)在也誕生了像機(jī)器人、北斗導(dǎo)航、風(fēng)能、干細(xì)胞等領(lǐng)域的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

（三）國(guó)家集中統(tǒng)一的認(rèn)可制度也在不斷的完善

在我們的專門委員會(huì)下，實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)又增加了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專門委員會(huì)，同時(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)又增加了物流安全和化學(xué)危險(xiǎn)品運(yùn)輸，因?yàn)檫@也是一個(gè)影響非常大的領(lǐng)域，危險(xiǎn)化學(xué)品的運(yùn)輸，現(xiàn)在這個(gè)領(lǐng)域我們也成立了一個(gè)專門的技術(shù)委員會(huì)，應(yīng)該說(shuō)這個(gè)委員會(huì)整個(gè)所有的各行業(yè)的技術(shù)專家達(dá)到了1045名，是一個(gè)強(qiáng)大的技術(shù)隊(duì)伍。

（四）我們的院士隊(duì)伍也在不斷的增加

因?yàn)镃NAS一直被認(rèn)為是一個(gè)技術(shù)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可的每一個(gè)最高端的領(lǐng)域都有這個(gè)領(lǐng)域的知名的專家支撐，比如說(shuō)我們又新增了食品領(lǐng)域，我們的龐國(guó)芳院士，包括我們微生物領(lǐng)域徐建國(guó)院士，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域也就是干細(xì)胞領(lǐng)域的周琪院士等。王大珩院士是我們第一任的技術(shù)委員會(huì)的主任。

（五）認(rèn)可對(duì)于政府的支撐作用也在不斷的增強(qiáng)

在為政府的近20個(gè)部門提供服務(wù)，無(wú)論是發(fā)改委、工信部、國(guó)防、公安部、衛(wèi)建委、農(nóng)業(yè)部等等，現(xiàn)在有46部法律法規(guī)在直接和間接的承認(rèn)認(rèn)可的結(jié)果，承認(rèn)的范圍越來(lái)越廣泛。

（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物我們也在不斷的開(kāi)發(fā)新的認(rèn)可制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是新開(kāi)發(fā)的一個(gè)認(rèn)可制度，因?yàn)殡S著醫(yī)藥的科技的發(fā)展，動(dòng)物的使用和飼養(yǎng)越來(lái)越廣泛，像英國(guó)歐洲包括美國(guó)等都立法，對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用的質(zhì)量，包括它的福利提出了很重要的要求，我們國(guó)家也建立了這樣的認(rèn)可制度，采用GB/T 27416，到現(xiàn)在為止我們已經(jīng)認(rèn)可了兩家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)。第一家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)，我們將在這個(gè)月的16號(hào)發(fā)布第一個(gè)認(rèn)可證書(shū)。

我們還在新的開(kāi)發(fā)生物樣本庫(kù)的認(rèn)可制度，這也是一個(gè)國(guó)際接軌的認(rèn)可制度，國(guó)際上有通用的標(biāo)準(zhǔn)，采用ISO20387，這個(gè)準(zhǔn)則我們現(xiàn)在已經(jīng)翻譯完成，體系的建立工作也正在進(jìn)行，我們爭(zhēng)取今年的年底會(huì)建立這套認(rèn)可制度，認(rèn)可第一家試點(diǎn)單位，現(xiàn)在已經(jīng)有三家，這是我們的標(biāo)準(zhǔn)體系表。

我們有基本的認(rèn)可制度、有分項(xiàng)認(rèn)可制度，它將是一個(gè)基本的認(rèn)可制度，在人類生物樣本、動(dòng)物生物樣本、植物生物樣本、微生物生物樣本，這個(gè)會(huì)涉及我們檢科院，我們檢科院也有這方面的生物樣本的保存。

還有一項(xiàng)認(rèn)可制度，這也是我昨天在跟新實(shí)院長(zhǎng)在推薦，同時(shí)我也想隆重的推薦給各位，因?yàn)槲抑浪械恼J(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往有的不是單純的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，它應(yīng)該是一個(gè)大的研究院所里面檢測(cè)的一部分，所以2014年中科院院長(zhǎng)白春禮在質(zhì)檢科技大講堂上談到：一個(gè)國(guó)家的科技是生產(chǎn)力，是社會(huì)發(fā)展的加速器，應(yīng)該是一個(gè)國(guó)家的核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。

保障數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要性

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室知道現(xiàn)在的市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（原國(guó)家質(zhì)檢總局）建立了一套科學(xué)的認(rèn)可制度，保障檢測(cè)和校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)的質(zhì)量，對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)質(zhì)量更加重要，如果它出現(xiàn)錯(cuò)誤，將是災(zāi)難性的。

我們也統(tǒng)計(jì)了一下，2017年我們國(guó)家投入1.75萬(wàn)億人民幣在做科學(xué)的研究，居世界第二，這個(gè)的結(jié)果如果將來(lái)出了問(wèn)題是非常大的，包括這樣的事件在國(guó)際國(guó)內(nèi)不斷的發(fā)出這樣的報(bào)道。

比如像美國(guó)當(dāng)年的最有希望沖擊諾貝爾獎(jiǎng)的年輕的物理學(xué)家肖恩，由于數(shù)據(jù)造假、原始記錄不全，被Nature 和 Science這樣的雜志撤稿，然后做出深刻的檢討。

比如日本的小保方晴子，尤其像我們國(guó)家的韓春雨事件，我們一直不認(rèn)為它是一個(gè)由于造假數(shù)據(jù)而不可能浮現(xiàn)，有可能是它的管理不夠規(guī)范無(wú)法呈現(xiàn)，總之結(jié)果是無(wú)法呈現(xiàn)客觀的證據(jù)，使得證明它的數(shù)據(jù)是能夠浮現(xiàn)的。因此包括像世界上一雜志，都在要求他的這些檢檢測(cè)和研究的結(jié)果來(lái)自于正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室。

針對(duì)這樣的情況，CNAS在南戴河專門召開(kāi)了資深院士座談會(huì)，對(duì)國(guó)家建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的制度進(jìn)行了研討。院士達(dá)成了兩點(diǎn)建議，這兩點(diǎn)共識(shí)就是科學(xué)類實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)是科學(xué)成果的依據(jù)，其質(zhì)量直接影響科學(xué)成果的可靠性和科學(xué)性，有必要對(duì)其規(guī)范建立相應(yīng)的國(guó)家認(rèn)可制度。但是科學(xué)類實(shí)驗(yàn)室類型多樣，運(yùn)作模式和關(guān)鍵控制點(diǎn)都不同于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，需要對(duì)其進(jìn)行深入的研究，識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)，既要保障數(shù)據(jù)的質(zhì)量，又要有利于科技的創(chuàng)新。這個(gè)制度的建立將規(guī)范科研的整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，使得它的成果能夠是真實(shí)的可靠的有效的。

科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范

我昨天跟新實(shí)院長(zhǎng)也在講，我強(qiáng)烈建議我們檢科院作為一個(gè)大的研究機(jī)構(gòu)能進(jìn)入我們的第一批試點(diǎn)，這個(gè)將來(lái)會(huì)是我們的一個(gè)基本的認(rèn)可制度，因?yàn)檫@是我們的標(biāo)準(zhǔn)體系表，認(rèn)可制度的體系表，將來(lái)會(huì)是一個(gè)基本的認(rèn)可制度，這個(gè)我們也借助了十三五國(guó)家重大專項(xiàng)，啟動(dòng)了科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可關(guān)鍵技術(shù)的研究。

到現(xiàn)在為止，科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范，也就是研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則，我們將來(lái)等同采用的準(zhǔn)則，現(xiàn)在已經(jīng)獲得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的批準(zhǔn)，將來(lái)會(huì)作為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則，它包括了七大方面的內(nèi)容，我在這里不仔細(xì)介紹，包括誠(chéng)信是它的重要的內(nèi)容之一，它的研究報(bào)告，它的研究方案，它的研究過(guò)程，它的研究結(jié)果的可溯源，它研究所用的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)，它科研所用的環(huán)境等等。

我們?nèi)ツ甑?月28號(hào)也專門召開(kāi)了院士座談會(huì)進(jìn)行了匯報(bào)。白春禮院士首先表示會(huì)在中科院的75個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、科技部批準(zhǔn)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和217個(gè)院屬的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)施。他認(rèn)為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作中所體現(xiàn)的良好的實(shí)驗(yàn)室管理體系、過(guò)程控制和檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，會(huì)對(duì)科研工作的組織、重大科研成果的產(chǎn)出和產(chǎn)業(yè)化起到保駕護(hù)航的作用。當(dāng)然當(dāng)時(shí)參加座談會(huì)的有我們的劉德培院士、王海舟院士、劉耀院士，包括鄔賀銓院士等等，都對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可提出了很好的意見(jiàn)建議。

吳克潛院士講科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范的科研結(jié)果的考核，科研數(shù)據(jù)的記錄，科研實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)之間的比對(duì)都非常的重要，對(duì)于提升整個(gè)行業(yè)的技術(shù)水平有極大的作用。包括解思深院士講：科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可應(yīng)該借鑒檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，以此來(lái)推動(dòng)科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展。良好的規(guī)范對(duì)于首席科學(xué)家的要求、科研數(shù)據(jù)的獲取、保留和存取提出了相應(yīng)的要求。這些院士對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室制度提出了很好的意見(jiàn)和建議，也給予了厚望。

現(xiàn)在我們已經(jīng)試點(diǎn)了四家實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)時(shí)我們的起點(diǎn)想在國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，但是有能力承擔(dān)國(guó)家重大專項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始試點(diǎn)起，所以第一家上海電纜技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。第二家是我們國(guó)家納米中心，也就是白春禮院士所在的團(tuán)隊(duì)，還有江蘇蘇博特高性能土木工程材料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)進(jìn)行了試點(diǎn)，這是我最新制度的介紹。

ISO17025的換版

今年我也想在這里說(shuō)一下，對(duì)于所有的在座的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨的一個(gè)重大的任務(wù)就是ISO17025的換版工作，3月1號(hào)CNAS頒布了換版的通知：

1、2018版的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則自發(fā)布之日起三年完成轉(zhuǎn)換工作。

2、對(duì)于初次認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室2018年的9月1號(hào)開(kāi)始受理新版的標(biāo)準(zhǔn)，不再接收舊版的ISO17025的標(biāo)準(zhǔn)。

3、對(duì)于已經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，從2018年9月1號(hào)起，對(duì)于所有的復(fù)評(píng)審和增加業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)項(xiàng)都采用新的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于監(jiān)督的實(shí)驗(yàn)室可以在下一次復(fù)評(píng)的時(shí)候采用新的標(biāo)準(zhǔn)。

4、對(duì)于已經(jīng)所有獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在2020年11月30日之前完成所有的轉(zhuǎn)換工作。

這是對(duì)于CNAS也是一個(gè)重大的任務(wù)，對(duì)于我們所有在座的檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室也是一個(gè)很重的任務(wù)。

認(rèn)可專項(xiàng)監(jiān)督整治行動(dòng)

另外一塊我想向大家報(bào)告，我們新的市場(chǎng)監(jiān)督管理總局成立，唐軍副局長(zhǎng)分管我們這塊工作，也去CNAS進(jìn)行考核，同時(shí)也提出了要求：要加大對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，要進(jìn)行專項(xiàng)的抽查活動(dòng)。

為了落實(shí)中央的關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)的3號(hào)文的精神，也是為了加嚴(yán)我們認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，從昨天開(kāi)始我們研究進(jìn)行專項(xiàng)的集中開(kāi)展認(rèn)可專項(xiàng)監(jiān)督治理行動(dòng)，這次會(huì)在保持現(xiàn)行認(rèn)可監(jiān)督和復(fù)評(píng)工作的基礎(chǔ)上，要求我們要有第三方的機(jī)構(gòu)參與，參與我們的方案設(shè)計(jì)，參與我們的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，參與我們實(shí)驗(yàn)室的抽樣，參與我們將來(lái)結(jié)果的評(píng)定，在第三方的機(jī)構(gòu)見(jiàn)證下進(jìn)行這次活動(dòng)。

第三方的機(jī)構(gòu)，我們準(zhǔn)備請(qǐng)北京的審計(jì)學(xué)院，包括認(rèn)可喬?hào)|主任所在的司，包括技術(shù)專家，組織對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室集中實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)督，能夠抽到在座的哪位實(shí)驗(yàn)室，我們也不知道，因?yàn)槲覀兪菧?zhǔn)備隨機(jī)抽查，這次會(huì)抽查到290個(gè)機(jī)構(gòu)，但是這290個(gè)機(jī)構(gòu)不包括企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室，我們只在第三方的4000家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中抽查290個(gè)實(shí)驗(yàn)室，占到了我們總量的10%，所以在座的很有可能被抽到，被抽到也沒(méi)有辦法，因?yàn)槲覀冞@次是隨機(jī)抽樣，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)構(gòu)要重拳出擊，進(jìn)一步強(qiáng)化認(rèn)可退出機(jī)制，不斷提升認(rèn)可工作的有效性，這也是唐軍局長(zhǎng)的原話：要重拳出擊。

所以這次對(duì)于我們來(lái)講壓力也非常大，在正常維持實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督和復(fù)評(píng)的工作量下，要集中2到3個(gè)月的時(shí)間，抽取290個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督，這也是我們剛啟動(dòng)的一塊工作，所以跟大家做一個(gè)報(bào)告。

結(jié)語(yǔ)

總的來(lái)講，我們國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的現(xiàn)狀是認(rèn)可的數(shù)量已經(jīng)突破1萬(wàn)家，在國(guó)際上連續(xù)多年排名第一，簽署了國(guó)際所有的多邊互認(rèn)協(xié)議。中國(guó)認(rèn)可在國(guó)際上有良好的公信力和話語(yǔ)權(quán)，包括我們的能力驗(yàn)證工作，現(xiàn)在我們舉辦的能力驗(yàn)證的計(jì)劃已經(jīng)占到了全球亞太地區(qū)能力驗(yàn)證計(jì)劃的27%，僅僅我們一個(gè)中國(guó)。

從原來(lái)的跟跑、并跑到部分的領(lǐng)跑，比如我們實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的認(rèn)可制度的建立，比如我們生物安全認(rèn)可制度的建立，比如我們現(xiàn)在科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的建立，這都是在國(guó)際上領(lǐng)先的也是領(lǐng)跑的。認(rèn)可的領(lǐng)域隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展在不斷地?cái)U(kuò)大，認(rèn)可在社會(huì)業(yè)界和政府監(jiān)管部門也得到了一定的承認(rèn)，認(rèn)可體系也還在不斷的完善，也是下一步我們會(huì)繼續(xù)提高技術(shù)的要求。

總之CNAS和實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)檢測(cè)站線上我們是同事，所以我一直認(rèn)為不忘初心，共同努力維護(hù)我們認(rèn)可制度的嚴(yán)肅性，維護(hù)檢測(cè)市場(chǎng)的規(guī)范性，誠(chéng)實(shí)守信，廉潔公正，應(yīng)該讓我們認(rèn)可制度實(shí)現(xiàn)他的證實(shí)能力，傳遞信任。

十年了，我們這個(gè)論壇又是一個(gè)新的起步，所以在最后也預(yù)祝我們論壇越辦越好，為行業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)，謝謝大家！

來(lái)源：中創(chuàng)國(guó)新